点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造

再開催を依頼する / 関連するセミナー・出版物を探す
会場 開催

本セミナーでは、処方設計の基礎となる眼の構造と機能/薬物移行を説明した後に原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、差し心地の評価と容器設計の基礎について説明いたします。
また、スケールアップ時の注意点、無菌性保証とプロセスバリデーションの考え方、さらに品質保証、製品化技術についても言及いたします。

日時

開催予定

プログラム

点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。  次にスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明し、品質保証、製品化技術についても言及する。

  1. 処方化研究の基礎
    1. 眼の構造と機能
    2. 薬物移行
    3. 原薬特性
    4. 薬物濃度
    5. pHと浸透圧
  2. 添加剤の選択
    1. 可溶化剤
    2. 分散剤
    3. 防腐剤
    4. その他
  3. 容器の設計
    1. 種類と材質
    2. 設計
    3. 選定のポイント
  4. スケールアップ
    1. 溶液型製剤
    2. 懸濁型製剤
  5. 無菌性保障とプロセスバリデーション
    1. 方法
    2. 品質保証

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

複数名同時受講の割引特典について