基礎から学べるPK/PD解析

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本セミナーでは、薬物の作用を薬物動態学 (Pharmacokinetics, PK) と薬力学 (Pharmacodynamics, PD) の組み合わせにより解析するPK/PD解析について、基礎からModeling & Simulation, C-QT modelingまで実践的に解説いたします。

日時

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プログラム

薬物動態学 (PK) の基礎項目、薬力学 (PD) 、またそれぞれの関係について整理し、 「そもそもPKPD解析とはなにか?」という初心者の方々の素朴な疑問や業務にあたっている方々が今一度整理したいPKPD 解析の内容について、最近の傾向も踏まえてその考え方 (概念) をわかりやすく説明する。 　基礎を説明後、PKPDの解析手法やそれらの臨床への応用・当局対応などの実務的なポイントも完結に紹介する。

  1. PKPD解析のための薬物動態学の整理 【基礎編】
    1. 「薬物動態学」とは
    2. ADME
    3. 薬物動態 (PK) と薬力学 (PD) を結びつけるPKモデルの理解
      1. コンパートメントモデル
      2. 線形、非線形モデルなど
    4. 薬物相互作用
      1. メカニズムに基づいた阻害モデルを用いた相互作用の予測
      2. どのように変化するか?
  2. PKPD 解析の考え方 【基礎編】
    1. 「薬力学」とは
    2. PD モデルの種類と選択
    3. PKPD 解析の手順
    4. 薬効コンパートメントモデルと間接反応モデル
  3. 母集団解析の実際 【応用編】
    1. 「母集団解析」とは
    2. 母集団解析の手順
    3. 共変量解析
    4. 母集団 PKPD 解析の実行と結果の評価
      1. NONMEM を用いた解析方法
      2. nlmixrを用いた解析方法
    5. データセットの作成方法
    6. 妥当性評価
    7. 当局対応を踏まえたモデリング& シミュレーションの実践
  4. その他 【応用編】
    1. C-QTモデリング
    2. C-QT解析の留意点

会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)
136-0071 東京都 江東区 亀戸2-19-1
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受講料

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