GMP・GQPにおけるQA教育訓練 (GMP文書・記録類の照査/レビュー) と製品品質照査で必要なデータを効率よく集める方法

会場 開催

日時

開催予定

プログラム

PIC/S GMPガイド等のガイドラインや省令を参照しながら、GMP文書・記録類の照査の留意点、品質システム照査や年次製品照査などの品質照査で必要なデータを示すとともに、内部監査員の立場から実例を交えて紹介する。

  1. QA教育訓練
    • 教育訓練と資格認定
    • GMP文書・記録類の照査の留意点 – 監査での指摘事例
    • 教育効果の確認
  2. 品質照査
    1. 品質システム照査
    • 品質システム照査で求められるもの
    • 品質システムのモニタリング指標
    • 品質システムのモニタリング事例
      1. 年次製品照査
    • 年次製品照査で求められるもの
    • 効率的な年次製品照査への取組み
    • データ収集事例
    • 年次照査報告書作成の留意点 – 監査での指摘事例
    • 質疑応答・名刺交換

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

  • 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
  • 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す