日時
- 2018年10月5日 10時30分〜 2018年10月5日 16時30分
開催予定
プログラム
構造設備は経時劣化し、標準数字は刻々変化する。ロット内・間の品質均質性を継続保証するには、品質試験だけでなく、構造設備の日常点検と定期整備・校正は必須である。しかし、社内に保全部門を置くことは経済的観点等から回避される傾向にある。しかし、作業員の五感による日常点検を実施すれば、多くの設備トラブルを回避できる。どのような日常点検項目が有効かを事例をもとに解説する。
- 進化したGMPとバリデーション概念
- 改正GMP省令に盛り込まれる事項
- バリデーションは継続する
- 継続的改善のために継続的確認
- バリデートされた状態であることの確認方法
- 設備・機器の保全
- 主なトラブル原因
- 保守点検 (保全) とは
- トラブルの多くは設備劣化から
- 定常状態とは? 非定常状態とは?
- 施設・設備等は微妙に変化するもの
- 設備の変化は毎日見ないとわからない
- 日常点検しやすい設備に改善していく
- 点検整備/校正は製造部門/品質部門の責務
- 保全体制をどうするか
- 保全体制の不備リスク
- 保全組織の各種形態
- 6種の保全方式
- 日常点検の事例
- 作業内容、作業環境、防虫管理など
- 試験検査業務の点検事例
- トラブル事例から学ぶ
- 校正作業
- 保守点検関連文書の作成
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 42,750円(税別) / 47,025円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
複数コース申込割引受講料について
- 通常2コース 受講料 : 85,500円 (税別) → 2コース申込 割引受講料 66,500円 (税別)
- 通常2コース 受講料 : 92,340円 (税込) → 2コース申込 割引受講料 71,820円 (税込)
複数日コースのお申込み
対象セミナー
- 2018年10月4日「GMP対応工場 (増築・新規構築) における建設計画/設計・設備計画/設計の要注意点とUSR項目の具体的内容」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2018年10月5日「GMP対応工場の設備・機器における維持管理・保守点検と設備バリデーションの実際」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)