バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向と特許請求範囲の記載方法

特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、バイオテクノロジー分野の特許審査の傾向とその対応について説明します。具体的には、核酸、抗体、ペプチドを中心としたバイオ医薬品、及び、食品の用途発明について、最近の特許出願の傾向や登録事例の解説を行います。 　とくに、核酸の修飾技術、抗体の構造改変、ペプチドの安定化など、研究開発の最近の課題に対応した特許請求の範囲の記載方法、明細書との対応関係について、最近の審査事例に基づいて解説し、今後の特許審査への対応について検討します。

1. 最近の話題
   1. 最近の特許審査の傾向
   2. 知財高裁・大合議判決「ピリミジン事件」 (2018年4月13日) の影響
2. 核酸医薬
   1. 特許出願の現状
   2. 最近の特許審査の傾向 (核酸の修飾技術を中心に)
      • アンチセンス
      • アプタマー
      • siRNA
      • miRNA など
   3. 今後の特許審査への対応
3. 抗体医薬
   1. 特許出願の現状
   2. 最近の特許審査の傾向(抗体の構造改変を中心に)
      • ヒト抗体
      • Fc 領域改変体
      • Fab 抗体
      • scFv 抗体など
   3. 今後の特許審査への対応
4. ペプチド医薬
   1. 特許出願の現状
   2. 最近の特許審査の傾向 (ペプチドの修飾技術を中心に)
      • ペプチドの安定性
      • 膜透過性
      • DDS 製剤化など
   3. 今後の特許審査への対応
5. 食品の用途発明
   1. 特許出願の現状
   2. 医薬用途と食品用途の比較
      • クレームの記載
      • 明細書の開示
      • その他
   3. 今後の特許審査への対応
6. 今後の課題
   1. ゲノム編集と特許
   2. AI (人工知能) と特許
• 質疑応答・名刺交換