ゼロからのModel-Informed Drug Development (MIDD) 実装

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医薬品開発の各段階でModeling & Simulationに基づくgo/no go意思決定導入の必要性・意義とその技術的側面を紹介し、社内にゼロから実装していくためのknow-howを、意思決定の任を負うマネージャ向けに、弊社での実践事例を元に解説したい。

Model-Informed Drug Development (MIDD) 実装の背景
1. MIDD実装の意義
MIDD実装の実際:投資判断のためのgo/no goクライテリア設定とTarget-Product-Profile (TPP)
1. 試験デザイン:検出力の高い試験が成功確率の高い試験なのか?
2. 試験の成功確率をどう評価するか?
3. TPPのEffect-sizeへの落とし込み～Minimal Clinical Important Difference (MCID) とTarget Value (TV)
4. Effect-sizeベースのgo/no-goクライテリア設定
MIDD実践のための技術的側面:Clinical Trial Simulation (CTS) と試験デザイン
1. 開発各相で期待されるMIDDの成果物とCTSの実施プロセス
2. Operation Characteristics-Study Performance Metrics
3. MIDDプラン
MIDD実装準備:Model-Informed Drug Development (MIDD) 実装のために
1. 企業文化の醸成～専門部署間の協働
2. MIDD実装のための体制と準備
3. MIDD実施部隊-Quantitative Quartet

連合会館

101-0062 東京都千代田区神田駿河台三丁目2-11

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。