海外症例 (CIOMS) におけるグローバル有害事象評価

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会場 開催

日時

開催予定

プログラム

  1. 有害事象における3要件
  2. 重篤性評価
  3. 因果関係の歴史的背景
  4. 情報の要素としての予測性評価
  5. 因果関係評価基準
  6. 副作用の読替基準
    1. 包括的病名と具体的病名
    2. 確定病名と経過暫定病名
    3. 同一原因・発生機序によるケース
    4. 同一臓器障害のケース
    5. 外観上視覚的類似のケース
    6. 包含関係のケース
    7. 同一疾患別用語報告ケース
    8. 相互重複範囲のケース
    9. 制度上別範疇に評価すべきケース
    10. 病名が重なるため紛らわしいケース

会場

連合会館
101-0062 東京都 千代田区 神田駿河台三丁目2-11
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受講料

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