バイオ医薬品申請における規格設定・CTD項目毎のデータ評価・申請に必要なデータとその記載

バイオ医薬品について、研究初期段階から治験・開発を通じて申請までの品質に係る留意点及び生物製剤全般について解説する。また、承認後の変更管理についての戦略について解説する。

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
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