世界主要国での薬価制度/HTAの動向と今後の対応

第1部. 欧米主要国の保険償還・薬価制度の概要と薬価取得

- アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス -

(2018年2月26日 10:30〜15:15 / 昼食休憩12:00～12:45)

　欧米主要4か国 (アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス) における医療保険・薬価制度の概要と薬価取得プロセス及びそのポイントについて、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

1. アメリカ
   1. 医療保険制度の概要
      • 民間保険
      • メディケア
      • メディケイド
   2. 薬価設定方法
      • 新薬
      • ジェネリック薬
   3. 様々な医薬品の価格と実勢価格の水準
   4. 薬剤の保険償還システム
      • 民間保険
      • メディケア
      • メディケイド
   5. マネージドケアの概略とその対応
      • 薬剤費抑制策
      • フォーミュラリなど
   6. オバマヘルスケア改革とトランプ新政権による修正・廃止に向けた動き
   7. 最近の動向
      • バイオシミラーの承認状況
      • 製薬企業による医薬品実勢価格の自主的公表の動きなど
2. イギリス
   1. 医療保険制度 (NHS) の概要
   2. 薬価設定方法
      • 新薬
      • ジェネリック薬
   3. 医薬品の価格リスト
   4. 薬剤の保険償還システム (薬局・病院) とその実際
   5. NICEによる経済評価の動向
   6. 患者アクセス促進スキーム (PAS) の概要と最近の動向
   7. 医薬品政策の最近の動向
      • “Value – Based Pricing”導入廃止
      • 抗がん剤基金の動向など
3. ドイツ
   1. 医療保険制度の概要
   2. 薬価制度
      • 参照価格制度
      • 新薬とジェネリック薬の薬価設定方法
   3. 医薬品の価格リスト
   4. 医薬品企業への強制リベート制度の動向
   5. 薬剤の保険償還システムと保険償還の実際
   6. 医薬品新秩序法に基づく早期有用性評価の概要とその後の動向
   7. 企業と公的医療保険中央連合会の価格交渉の実際
4. フランス
   1. 医療保険制度の概要
   2. 保険給付方式
   3. 薬価制度
      • 薬価の決定方法とそのプロセス
      • 新薬とジェネリック薬の公定薬価設定方法
      • 参照価格制度TFR
   4. 医薬品の価格リスト
   5. 薬剤の保険償還システムと保険償還の実際
   6. 医薬品政策の最近の動向
      • 代替調剤目標
      • HASの医療経済評価など
5. 欧米主要国における価格戦略の基本的な考え方 (まとめ)
• 質疑応答

第2部. 世界のHTAの動向とマーケットアクセスへの活用

(2018年2月26日 15:30〜17:00)

　世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高額化し、今や費用対効果や財政への影響などの医療経済評価 (HTA) は、医薬品のアクセスに不可欠な要素となっている。本講演では、世界のHTAの潮流および欧米のHTAの動向に触れ、日本におけるHTAの方向性について概説する。また、製品戦略における臨床的およ経済的な価値創出の観点から、企業における開発早期からのマーケットアクセスに関する準備や対応を事例と共に解説する。また、公衆衛生の観点より持続可能な医療サービスへのHTAとマーケットアクセスの果たす役割についても述べる。

1. HTAの潮流
   1. HTAとマーケットアクセスとは
   2. 医療の高額化と医療政策
   3. 医療経済評価 (HTA) の役割
2. 各国のHTAシステム、現状と課題
   1. 欧州HTAネットワーク (EUnetHTA) とEMA (欧州医薬品庁) の取り組み
   2. ヨーロッパ主要各国のHTA
      • イギリス
      • フランス
      • ドイツ
      • イタリアなど
   3. そのほかの国々
      • アジア
      • アフリカなど
   4. 日本のHTAの動向と今後の展開
• 質疑応答