医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ

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会場 開催

本セミナーでは、医薬品工場の環境維持に必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の写真・イラスト・書式を使って詳しく解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます。

  1. クリーンルームの基礎知識
    • クリーンルームの定義/用語/規格
  2. クリーンルームの4原則
    • クリーンルームの4原則と実例
  3. 医薬品工場における空調設備の設計について
    • 空調設備の構成
    • 温湿度条件と空調方式/熱源設備
    • 室圧・室間の風向き/清浄度と換気回数
    • フィルタについて
  4. 医薬品工場内クリーンルームの管理
    • 環境モニタリング/清掃/持ち込み管理/機器類メンテナンス
  5. 空調設備のバリデーションについて
    • バリデーションの対象の絞り込み
    • DQ/IQ/OQ

会場

大阪市立中央会館
542-0082 大阪府 大阪市 中央区島之内2丁目12-31
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受講料

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