炎症性腸疾患の薬剤選定と試験デザイン

第1部. 炎症性腸疾患治療薬の使用の実際と試験デザイン

～選択除外基準・症例数・エンドポイント～

(2018年1月16日 10:00〜11:00)

• 炎症性腸疾患の治療の実際
• コスト等を踏まえた治療薬の使い分け
• 試験デザインについて
• 選択除外基準・症例数・エンドポイント
• 新薬、バイオシミラー等を踏まえて今後求める治療薬像 など
• 質疑応答

第2部. 医療経済的観点からみた炎症性腸疾患治療薬の価値評価

(2018年1月16日 11:15〜12:45)

1. 費用対効果評価とは
   1. 費用対効果評価の基礎
   2. 試行的導入の概要
   3. 企業における対応のポイント
2. 炎症性腸疾患治療薬の医療経済学的有用性
   1. 炎症性腸疾患治療薬における追加的有効性・安全性とは
   2. 炎症性腸疾患治療薬の臨床的有用性から導かれる医療経済学的有用性
3. 分析事例の紹介
   1. 炎症性腸疾患治療薬の医療経済評価の進め方・ポイント
      1. システマティックレビュー
      2. メタアナリシス
      3. 医療費データの収集
      4. モデル構築
      5. 基本分析
      6. 感度分析
   2. 炎症性腸疾患治療薬に関する医療経済評価事例の紹介
• 質疑応答

第3部. 炎症性腸疾患治療薬のモデル動物作成とその評価

(2018年1月16日 13:30〜15:00)

　IBDモデル動物の多くは、飼育環境や季節変動の影響を受けやすく、系の確立・維持が難しいことで知られています。 　本講では、主に化学物質惹起型モデルマウスにフォーカスし、病態惹起やその安定化、評価項目に関するノウハウを、具体的且つ詳細に解説いたします。さらに、各モデルにおける既存薬や現在開発中の薬剤の効果を紹介しながら、モデル動物の臨床上の位置付けなどについても触れたいと思います

1. IBD概要
   • 臨床症状
   • 疫学
   • 現在の治療方法
   • 求められる薬剤像など
2. 各種IBDモデル動物に関する作製ノウハウ、評価項目、そして各種薬剤の有効性
   1. DSS誘発急性大腸炎 (予防・治療投与)
   2. DSS誘発慢性大腸炎 (予防・治療投与)
   3. TNBS誘発大腸炎 (感作型/非感作型)
   4. OXA誘発大腸炎 (感作型/非感作型)
   5. CD4+CD45RBhighT細胞移入大腸炎 (予防・治療投与)
   6. 酢酸誘発大腸炎
   7. OXAエマルジョン誘発白血球大腸浸潤
3. 各種IBDモデル動物の臨床上の位置付け
   1. 潰瘍性大腸炎様モデル
   2. クローン病様モデル
   3. 臨床導入に向けたモデル動物の妥当性
4. 新薬開発状況のアップデート
• 質疑応答

第4部. 炎症性腸疾患の新しい病態制御機構の解明

(2018年1月16日 15:15〜16:45)

1. 炎症性腸疾患の現状
   1. 炎症性腸疾患の分類
   2. 炎症性腸疾患の疫学
   3. 炎症性腸疾患の症状
   4. 炎症性腸疾患の治療
   5. 炎症性腸疾患の予後
2. 炎症性腸疾患の病因・病態
   1. 炎症性腸疾患の遺伝学的素因
   2. 炎症性腸疾患の環境因子
   3. 炎症性腸疾患と腸内細菌
   4. 炎症性腸疾患の免疫学的異常
3. 炎症性腸疾患の最新知見
   1. 炎症性腸疾患とマトリックスメタロプロテアーゼ
   2. 炎症性腸疾患と凝固・線維素溶解系
   3. 炎症性腸疾患に対する新規分子療法
• 質疑応答