医療機器ビジネスにおけるCROの選定と管理

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会場 開催

本セミナーでは、治験・申請業務から安全管理活動までの様々な実務におけるCRO選定の際の注意点と管理のノウハウを詳解いたします。

日時

開催予定

プログラム

ERPを目的として、医療機器企業においてもCROの活用が進められています。その受託業務は治験に始まり、申請業務から安全管理活動までの様々な実務に及んでおり、さらに広汎な経験に基づいたコンサルティング業務を行うまでになっています。本講義では、CROを選定する際の注意点と管理のノウハウについて解説します。

  1. 外注業務を選定する
    • 治験
    • 薬事申請
    • 保険申請
    • 製造販売後評価
    • 安全管理活動
    • コンサルティング
  2. CROを選定する
    • 選定基準
    • 選定方法
  3. 外注業務を管理する
    • 管理体制
    • 管理方法
    • リスクヘッジ

会場

芝エクセレントビル KCDホール
150-0013 東京都 港区 浜松町二丁目1番13号
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受講料

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