本セミナーでは、データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説いたします。
～データインテグリティ、ログブック/ログシート、生データ管理～
データインテグリティの基本の考え方を踏まえ、データ管理すべき点を解説する。製造及び試験における記録の在り方の基本に立ち戻りながら、その記録の記載の作成、保管に関し、多くの製造所において、コンピュータ化システムを利用しての合理的な管理について考える。
製造指図やSOP作成において、ヒューマンエラーの防止の観点から具体的な管理に注目して製造指図記録書に関する管理方法を解説する。