本セミナーでは治験におけるRisk Based Approach for Monitoringの導入で、治験を品質の向上・維持を保ちつつ、かつ効率的にアプローチする方法について詳解いたします。
日時
- 2017年8月29日 12時30分〜 2017年8月29日 16時30分
開催予定
プログラム
Risk Based Approach for Monitoringの導入で、日本国内で実施する治験を品質の向上・維持を保ちつつ、かつ効率的に (品質の目標値の設定必須です) 行うためのアプローチとは。 また、モニターの役割はどう変化するのでしょうか? 新たなモニタリング手法の検討も必要な時です。
- 品質保証・品質管理システム
- 治験における品質
- 品質保証・品質管理システムの構築
- QC活動
- Corrective Action & Preventive Action1の考え
- 品質向上・維持のために
- モニタリング活動
- QC活動とは
- 担当者の教育について
- 今後のモニタリング業務ついての考察
- サンプリングSDV
- 中央モニタリング
- 組織・プロジェクトチームの体制は
- リスク基づくモニタリング業務とは、どのようにしていくべきかを考察します
- 質疑応答
会場
受講料
- 1名様: 46,278円(税別) / 50,905円(税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)