CAPA (是正措置/予防措置) の実践

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会場 開催

本セミナーでは、FDA査察で指摘の多いCAPAについて、基礎から解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

「CAPA」の実効性を高めるには、他社のトラブル事例を反面教師として横展開するトレーニングが有効である。本講では豊富な事例と演習によりCAPAの実戦的な訓練を行う

  1. 不適合、望ましくない状況とは
  2. なぜCAPAができないか
  3. 原因はいろいろある
  4. リスク抽出は誰がやる?
  5. CAPAは品質システムとリンク
  6. 予防措置は横展開
  7. 横展開は「ヒト」の感性に依存
    1. 従業員に期待すべきは
    2. リスク抽出には知識管理が必要
  8. フォーマルな品質リスクマネジメント手法
  9. トラブル事例は横展開のネタ
    1. トラブル事例から学ぶ
    2. 演者の監査経験から
    3. 皆で自己点検
    4. リスク抽出は身近なところから
  10. 演習問題

会場

株式会社 技術情報協会
141-0031 東京都 品川区 西五反田2-29-5
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受講料

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