本セミナーでは、FDA査察で指摘の多いCAPAについて、基礎から解説いたします。
日時
- 2017年8月9日 10時30分〜 2017年8月9日 16時30分
開催予定
プログラム
「CAPA」の実効性を高めるには、他社のトラブル事例を反面教師として横展開するトレーニングが有効である。本講では豊富な事例と演習によりCAPAの実戦的な訓練を行う
- 不適合、望ましくない状況とは
- なぜCAPAができないか
- 原因はいろいろある
- リスク抽出は誰がやる?
- CAPAは品質システムとリンク
- 予防措置は横展開
- 横展開は「ヒト」の感性に依存
- 従業員に期待すべきは
- リスク抽出には知識管理が必要
- フォーマルな品質リスクマネジメント手法
- トラブル事例は横展開のネタ
- トラブル事例から学ぶ
- 演者の監査経験から
- 皆で自己点検
- リスク抽出は身近なところから
- 演習問題
- 質疑応答
会場
受講料
- 1名様: 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 複数名: 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。