本セミナーでは、元GMP調査官がGMPについて基礎から解説し、GMP省令に照らしながらわかりやすく解説いたします。
日本がPIC/Sに加盟し、施行通知改正により、GMPの運用におけるリスクマネジメント等のギャップに関する管理が示された。その品質システムの運用方法をGMPの基本の考え方からGMP省令に照らしながら解説をする