PIC/S GMP査察・監査事例/指摘事項とデータインテグリティ対応

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会場開催

日時

2017年5月29日 13時00分〜 2017年5月29日 16時30分

中止

プログラム

データインテグリティとは何かをわかりやすくおさらいし、データインテグリティの各国ガイドライン、規制当局査察での指摘事例、PIC/S GMP等に基づくGMP監査での指摘事例について紹介する。

データインテグリティとは?
- データとは?
- データインテグリティの基準:ALCOAの原則
データインテグリティに関するガイドライン
- PIC/S GMP ガイドライン (ドラフト)
- その他の規制当局のガイドライン (FDA, MHRA,WHOなど)
当局査察におけるデータインテグリティの指摘事例
- US-FDA, MHRAなど
GMP監査におけるデータインテグリティの指摘事例
まとめ

質疑応答・名刺交換

会場

品川区立総合区民会館きゅりあん

140-0011 東京都品川区東大井5丁目18-1

品川区立総合区民会館きゅりあんの地図

受講料

1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。