ハイクオリティな治験総括報告書を作成するためのライティングポイント

再開催を依頼する / 関連するセミナー・出版物を探す
会場 開催

本セミナーでは、メディカルライティング習得に向けて、効果的な学び方や、具体的な書き方について基礎から解説いたします。

日時

中止

プログラム

治験総括報告書は、臨床試験を行った経緯と、その試験方法および結果が漏れなくまとまっている、医薬品開発の重要なドキュメントの一つです。そのようなドキュメントを作成する際に必要なライティングの要点や表記のルールを概説し、治験総括報告書作成の手順および留意点を解説します。

  1. メディカルライティングオバービュー
    1. 論理的な表現
    2. 論理的なドキュメントの構成
    3. ハイクオリティドキュメントの要件
    4. 特に注意したいあいまい表現
    5. 句読点の使い方
    6. 符号・記号の使い方
    7. 単位表記の留意点
  2. 治験総括報告書
    1. 治験総括報告書の構成と特徴
    2. 治験総括報告書に求められるもの
    3. 治験総括報告書の作成に必要な資料
    4. 治験総括報告書の作成手順
    5. テンプレートおよび作成マニュアル
  3. 標題ページとシノプシス
    1. 標題ページの記載事項と記載例
    2. シノプシスの記載事項と作成上の留意点
    3. シノプシスの書き方
    4. ～16章の作成上の留意点
    5. 目次および略語一覧
    6. 倫理
    7. 治験責任医師等および治験管理組織
    8. 緒言
    9. 治験の目的と計画
    10. 治験対象被験者
    11. 有効性の評価
    12. 安全性の評価
    13. 考察と全般的結論
    14. 本文中に含めないが、引用する表、図、およびグラフ
    15. 引用文献の一覧表
    16. 付録

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

複数名同時受講の割引特典について

全2コース申込セット受講料について

2日間コースのお申込み

割引対象セミナー