本セミナーでは、メディカルライティング習得に向けて、効果的な学び方や、具体的な書き方について基礎から解説いたします。
日時
- 2017年3月23日 13時00分〜 2017年3月23日 16時30分
中止
プログラム
治験総括報告書は、臨床試験を行った経緯と、その試験方法および結果が漏れなくまとまっている、医薬品開発の重要なドキュメントの一つです。そのようなドキュメントを作成する際に必要なライティングの要点や表記のルールを概説し、治験総括報告書作成の手順および留意点を解説します。
- メディカルライティングオバービュー
- 論理的な表現
- 論理的なドキュメントの構成
- ハイクオリティドキュメントの要件
- 特に注意したいあいまい表現
- 句読点の使い方
- 符号・記号の使い方
- 単位表記の留意点
- 治験総括報告書
- 治験総括報告書の構成と特徴
- 治験総括報告書に求められるもの
- 治験総括報告書の作成に必要な資料
- 治験総括報告書の作成手順
- テンプレートおよび作成マニュアル
- 標題ページとシノプシス
- 標題ページの記載事項と記載例
- シノプシスの記載事項と作成上の留意点
- シノプシスの書き方
- ～16章の作成上の留意点
- 目次および略語一覧
- 倫理
- 治験責任医師等および治験管理組織
- 緒言
- 治験の目的と計画
- 治験対象被験者
- 有効性の評価
- 安全性の評価
- 考察と全般的結論
- 本文中に含めないが、引用する表、図、およびグラフ
- 引用文献の一覧表
- 付録
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
- 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 82,080円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
- 通常受講料 : 76,000円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 57,000円(税別)
2日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2017年3月23日「ハイクオリティな治験総括報告書を作成するためのライティングポイント」
- 受講料 : 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
- 2017年4月18日「英文で治験総括報告書を作成する際に必要な日本語との齟齬をなくすためのポイント」
- 受講料 : 38,000円(税別) / 41,040円(税込)