デザイン思考を元にした医療機器開発と15週間で計画的かつ後戻り無くイノベーションの種を生み出し事業化する方法

日本発の医療機器開発を加速させるため、15年以上に渡り成功事例を輩出し続けるスタンフォード大学”バイオデザイン”プログラムが東大・阪大・東北大の連合大学院で開始された。なぜバイオデザインは成功しているのか?演者が外資系バイオ・医療機器メーカー3社で経験してきた失敗、成功事例との比較から抽出した、医療機器やヘルスケアの新事業開発の「HOW?」を共有する。 　加えて、ヘルスケア業界でのイノベーションを阻む壁や、大組織におけるイノベーションを計画的かつ上層部の反対無しに実現する具体策を、事例と共に供覧する。

1. はじめに
   1. 健康社会イノベーションの必須3要素とは?
   2. 組織でイノベーションを阻む5つの壁とは?
   3. イノベーションの成功が先か、イノベーター養成が先か?
2. ”バイオデザイン”プログラムから学ぶ、医療機器開発の成功6ヶ条
   1. 製品開発の意義、使命～ニーズ探索
      1. なぜイノベーションを実現したいのか?
      2. 医療機器の開発により何を達成したいのか?
   2. 誰のために開発するのか?～ニーズの選択
      1. ステークホルダー分析
      2. 市場調査の方法あれこれ
   3. 革新的なアイデアを出す～ブレインストーミングから始めるな
      1. ファシリテーター型プロマネの重要性
      2. 発散が2時間ならば、収束は4時間以上かけて絞り込め
   4. 新コンセプトを選択・創出する～ビジネスモデルのデザインとテスト
      1. 薬事承認戦略と保険適用戦略
      2. プ”レ”トタイピングという概念～創る前に見せる
      3. 最新のビジネスモデル・成功パターン
   5. 死の谷を超えろ～承認申請、審査、照会事項との付き合い方
      1. 特許戦略～国内・グローバル、どこまで主張するか?
      2. 開発薬事戦略～臨床試験は必ずしも実施しなくてもよい?
      3. 保険適用戦略～いつから始めるの?
      4. 量産化と品質保証～どこで、誰がつくるの?
      5. 差別化戦略～競合製品があるとラッキー?
   6. 事業計画と出口戦略～自分で売る?代理店に任せる?
      1. 収益パターンと財務モデル
      2. 事業計画書はどこまで作り込む?
      3. 資金源と出口戦略～自社販売、ライセンス契約、売却
3. 大組織でも計画的にイノベーションを起こす戦略
   1. 医療機器イノベーション成功への4つの道
   2. 開発から販売開始まで最速で進めるための3つの神器
   3. 明日からできるイノベーションに向けての最初の一歩宣言
• 質疑応答・名刺交換