GMP記録の最低限の量・効率とヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP手順書・記録書の書き方・工夫

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会場開催

日時

2017年2月21日 10時30分〜 2017年2月21日 16時30分

開催予定

プログラム

上位文書の手順書だけではミスなく製造/品質管理業務を遂行することはできない。　下位文書のSOP整備と教育訓練が適切であってはじめて期待される業務が遂行される。　また、適切な記録がされることで出荷可否判定、製品品質照査が可能となる。　適切な「指図、記録」とはどのようなものかを事例を交えて紹介する。

省令の求める手順書とSOPの関係
整備すべきSOP群は各社で異なる
ヒューマンエラーの主な原因
SOPは教育訓練 (OJT+座学) のツール
How – toを教えるだけでは不十分
基本要件+期待要件
人は自ら悟ったことは身につく
人は知恵を働かせたい動物
必要なSOPs
1. 衛生管理のSOP例
2. 製造管理のSOP例
3. 品質管理のSOP例
4. GDP関連のSOPも必要
SOP作成時の留意点
1. SOPの作成手順
2. SOPの不備例
記録に期待すること
記録の作成
記録の留意点
記録書への記録事項
電子記録の留意点
参考 WHOデータ/記録の管理手順に関するガイダンス

質疑応答・名刺交換

会場

品川区立総合区民会館きゅりあん

140-0011 東京都品川区東大井5丁目18-1

品川区立総合区民会館きゅりあんの地図

受講料

1名様: 42,750円(税別) / 47,025円(税込)
複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。

全2コース申込セット受講料について

通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込割引受講料 57,000円(税別)

全2コースのお申込み

2017年2月10日,21日「GMPヒューマンエラー抑制・低減コース」

対象セミナー

2017年2月10日「GMP作業者に向けた効果的、現実的な教育訓練内容と評価方法/教育記録管理方法」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
2017年2月21日「GMP記録の最低限の量・効率とヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP手順書・記録書の書き方・工夫」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)