医療機器オープンイノベーションの取り組み方とその成功策

第1部. 技術仲介事例から学ぶオープンイノベーションの取り組みと課題

(2017年1月18日 10:30〜12:15)

　医療機器業界におけるオープンイノベーションの取り組みについて、概要から実際の事例を交えて解説する。

1. オープンイノベーションの概要
   1. オープンイノベーションとは
   2. オープンイノベーションの広がり
   3. オープンイノベーションの効果
   4. オープンイノベーションの成功事例
2. 医療機器におけるオープンイノベーションの動向
   1. 研究開発を取り巻く状況
   2. オープンイノベーションの必要性
   3. オープンイノベーションツールの紹介
   4. 企業における取り組み事例
3. 技術仲介業を活用したオープンイノベーション
   1. オープンイノベーションにおける技術仲介業の役割
   2. 技術仲介業を活用するメリットとデメリット
   3. 技術仲介のスキーム (ナインシグマの場合)
   4. 技術仲介事例 国内企業 (ナインシグマ実施プロジェクト)
   5. 技術仲介事例 海外企業 (ナインシグマ実施プロジェクト)
   6. プロジェクトを通じての気づき・課題
   7. 技術仲介の立場から見た研究開発の展望
• 質疑応答

第2部. ベンチャー企業から学ぶオープンイノベーションの取り組みと課題

(2017年1月18日 13:05〜14:50)

　金属を用いた医療機器を開発する際に必要な戦略としてMRIへの対応 (MRI適合性) があり、インプラントに限らず、MRI室への持ち込み等における安全性も考慮した 材料、機能開発が必須になりつつある (非対応であっても事故が無いように、将来非対応との表記が必要となる) 。 　その具体的な評価方法 (弊社で実施している評価を含む、一部オープンイノベーションで実施) 、 現在の規制の現状と問題点、将来展望を解説

1. MRI適合性 イントロダクション
   1. MRIで起きた事故例
   2. MRI適合製品の例
   3. MRIが及ぼす磁場について
   4. MRIにとって非磁性とは
2. 体内埋め込み医療機器及び、体内埋め込み以外の医療機器に関する
   MRI適合性評価基準と規制
   1. 体内埋め込み医療機器の国内における安全性評価基準と規制
   2. 体内埋め込み医療機器の国外における安全性評価基準と規制
   3. 体内埋め込み以外の医療機器に関する安全性評価基準と規制
3. MRI適合性評価の具体例
   1. ASTM試験法による受動型体内埋め込み医療機器の具体的な試験方法の解説
      1. 磁気誘導性変位力測定試験 (空間磁場勾配など)
      2. 磁気誘導性トルク測定試験
      3. アーチファクト測定試験 (定量評価など)
      4. 発熱測定試験 (シムレーション、SARとB1+rmsなど)
      5. MRI適合性表記方法
   2. IEC/TS 10974による能動型体内埋め込み医療機器の評価方法の解説
4. 現在の課題と将来展望
   1. 現在解決されていない問題点
   2. 将来展望
• 質疑応答

第3部. 内資系企業でのオープンイノベーション促進の取り組みと今後の展望

(2017年1月18日 15:05〜16:50)

1. オープンイノベーションについて
   1. TERUMOの開発の歴史
   2. オープンイノベーションの実態
2. 組織体制
   • 研究開発とカンパニー (事業部) 開発
3. 産学連携
   • 取組と課題
4. 取り組みについて
5. 今後の展望と課題
   1. アンメットニーズの発掘と開発
   2. 自社開発、オープンイノベーションの連携
• 質疑応答