本セミナーではGMP (Good Manufacturing Practices) の基礎と、当局のGMP適合性調査について解説いたします。
日時
- 2016年12月22日 13時00分〜 2016年12月22日 16時00分
中止
プログラム
最近の医薬品GMPについて、考え方の基礎からPIC/S加盟後のグローバルな最近の製造管理・品質管理のポイントをわかりやすく解説します。また、GMP教育についても主要項目を例に挙げながら解説いたします。
- GMPの歴史
- 医薬品GMPとは
- GMPの考え方の基本
- 現行GMP省令が求めるもの
- PIC/S GMPの要求事項 (6つのギャップ)
- GMP省令改正の動き
- 当局のGMP適合性調査について
- GMP教育訓練について
- 経営陣 (管理職) のGMP教育
- ヒューマンエラーを防ぐための教育とは
- 2年目以降の社員に対してのGMP教育
- 教育回数などの具体的実施例
- 人由来のミス、さぼりへの対策
- 作業員教育後の評価
- その他
- 質疑応答
会場
受講料
- 1名様: 46,278円(税別) / 50,905円(税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき 43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき 23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき 46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)