本セミナーでは、元GMP調査官が、最近の当局査察を踏まえながら、その指摘事項の傾向を考察いたします。
日本のPIC/S加盟後、当局の査察 (調査) が厳しくなったとの話を聞く。最近の当局査察を踏まえながら、その指摘事項の傾向を考え、現在、GMPとして求められる点を整理しながら解説をする。