治験の品質向上のための効率的モニタリング業務の実施と品質管理

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会場 開催

本セミナーでは治験におけるRisk Based Approach for Monitoringの導入で、治験を品質の向上・維持を保ちつつ、かつ効率的にアプローチする方法について詳解いたします。

日時

開催予定

プログラム

  1. 品質保証・品質管理システム
    1. 治験における品質
    2. 品質保証・品質管理システムの構築
    3. QC活動
    4. Corrective Action & Preventive Action1の考え
  2. 品質向上・維持のために
    1. モニタリング活動
    2. QC活動とは
    3. 担当者の教育について
  3. 今後のモニタリング業務ついての考察
    1. サンプリングSDV
    2. 中央モニタリング
    3. 組織・プロジェクトチームの体制は
      • リスク基づくモニタリング業務とは、どのようにしていくべきか を考察してみます

会場

新宿区立 新宿文化センター
160-0022 東京都 新宿区新宿 6-14-1
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受講料

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