本セミナーでは、中間解析とadaptive designの基本的素養を身につけることを目的し，統計学的視点からではなく、事例を用いながら，手順，試験デザイン等を紹介します。
医薬品・医療機器の承認審査の過程で、統計学的問題が議論の対象となることは少なくありません。また、生物統計の非専門家であっても、試験実施計画書や総括報告書を作成したり、規制当局とやり取りするときには、ある程度、生物統計のことを知っておく必要があります。本セミナーでは、試験実施計画書や総括報告書を作成する上で最低限、必要な統計手法を紹介します。特に、承認申請で論点になりやすい統計的課題を、事例を通じて重点的に解説します。 本セミナーでは、以下の講演項目で挙げた実際の臨床試験で使用頻度の高い統計手法を中心に説明し、統計学の非専門家が最低限見につけておくべき知識を提供します。また、本セミナーでは、数式をほとんど使いませんので、数学が苦手な人でも統計手法の原理や考え方、役割を理解できます。