ASEANジェネリック医薬品CTD申請

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会場開催

本セミナーでは、医薬品の海外進出を計画している企業に対して、ASEAN諸国へのASEAN CTDによる薬事申請について、シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、フィリピン、ベトナムの主要6カ国を中心に詳解いたします。

日時

2016年6月29日 13時00分〜 2016年6月29日 16時30分

中止

プログラム

ASEAN主要6カ国の医療制度、薬事制度の現状および概要について知り、さらにジェネリック医薬品のASEAN CTD申請の内容と手順について学ぶ。

ASEANと医薬品産業をめぐる環境
1. ASEAN概要
2. ASEANの医療環境と制度
3. 医薬品をめぐる環境
ASEAN主要6カ国における薬事制度
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- フィリピン
- ベトナム
ASEAN CTD (ACTD) の概要
1. ASEAN CTDとICH CTD
2. ACTDの構成
3. ACTDに使われる主な用語と定義
4. ACTD PART I～IVの概要
ACTD各論と申請書作成のポイント
1. PART I – 申請資料および製品概要 -
2. PART II – 品質に関する資料 -
薬事制度と申請の手順
まとめ – 日本企業に求められること

質疑応答・名刺交換

会場

品川区立総合区民会館きゅりあん

140-0011 東京都品川区東大井5丁目18-1

品川区立総合区民会館きゅりあんの地図

受講料

1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 25,000円(税別) / 27,000円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 47,500円(税別) / 51,300円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 81,000円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。