本セミナーでは、統計解析計画書に記載する一般的な内容を紹介し、統計解析を計画するときのポイントを事例を交えて説明いたします。
臨床試験を適切に計画するためには統計学の知識が不可欠であり、そのエッセンスが集約されている文書が統計解析計画書です。統計解析計画書はほとんどの臨床試験で作成される文章ですが、その内容に関する標準的なガイドラインは存在しません。 本ワークショップでは、統計解析計画書に記載する一般的な内容を紹介し、統計解析を計画するときのポイントを事例を交えて説明します。受講にあたり、統計学の事前の知識は必要ありません。臨床試験、特に統計解析の計画に興味がある、製薬・医療機器メーカーのご担当者、医療従事者、アカデミアの方を対象としています。