エンドトキシン試験入門講座

グラム陰性菌由来のエンドトキシンは、発熱性をはじめとする強い生物活性をもっており、注射用医薬品や医療機器への混入は避けなければなりません。このため、各国薬局方では「エンドトキシン試験法」を収載して、これらの製品の試験を義務付けています。エンドトキシン試験法は、すでに国際調和も進み、広く行われていますが、実際に試験を行うと思わぬ問題に出くわすことになります。 　本セミナーでは、エンドトキシン試験を始めて間もない方、これからはじめようとしている方、この試験の初歩を理解したい方を対象として、この理由を理解するために必要な知識を解説し、実際に試験を行う上での注意点について説明しようと考えています。エンドトキシンとは何か、エンドトキシン試験法の原理、エンドトキシン試験の国際的な状況などにご興味をお持ちの方にお勧めです。

1. エンドトキシン試験の概要
   1. エンドトキシン試験 (リムルス試験) の現状
   2. エンドトキシン試験の応用分野
2. エンドトキシンとはどのようなものか
   1. エンドトキシンとリポ多糖
   2. エンドトキシンの生物活性
   3. エンドトキシンの物性
3. エンドトキシン試験の原理と手法
   1. リムルス試薬
   2. エンドトキシン試験の手法
   3. エンドトキシン試験に対する影響因子
   4. ウサギ発熱試験とリムルス試験
4. エンドトキシン試験法の状況
   1. 局方のエンドトキシン試験法
   2. エンドトキシン試験法の国際調和
   3. エンドトキシン試験に係る最近の話題
• 質疑応答