クロマトグラフィープロセスの至適条件とプロセスバリデーション

コンピュータ制御プロセスシステムの適格性評価
1. コンピュータ化システム取扱いの一般原則と新ガイドライン
2. コンピュータ化システムのライフサイクルモデル
3. コンピュータ化自動化システムの適格性評価 (DQ,IQ,OQ,PQ)
プロセスクロマグラフィーカラムの適格性評価
1. プロセスクロマトグラフィー担体の適格性評価
  - リスク分析と受け入れ試験
2. プロセスクロマグラフィーカラムの適格性評価
  - DQ,IQ,OQ,PQとは?
クロマトグラフィープロセスバリデーション
1. 従来のプロセスバリデーションと新しいプロセスバリデーション
2. クオリティ・バイ・デザイン (QbD)
3. クロマトグラフィー工程のプロセス設計
4. クロマトグラフィー工程の適格性検証
5. クロマトグラフィー工程の継続的な照査
ICH Q5E (同質同等性) と工程変更及び変更管理
1. 製造工程の変更とコンパラビリティー
2. コンパラビリティー試験
3. クロマトグラフィーの変更管理とコンパラビリティー

2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
他の割引は併用できません。

日時