最近の重要判例をふまえた医薬品LCM戦略の方向性

最近、医薬品分野の最高裁判決として、プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する判例 (プラバスタチン事件) 、および、特許権の存続期間の延長に関する判例 (アバスチン事件) が示されたことにより、今後の実務の在り方に関心が高まっています。また、2015年10月に、審査基準の全面改訂が行われ、医薬品分野にとって重要な項目について、改訂や新設が行われました。本講演では、これらの情勢について解説し、実務上の留意点について考察します。また、最近の重要判例について紹介し、今後の実務への影響について考察します。

講習会のねらい

　本講習会により、プロダクト・バイ・プロセス・クレームに関する実務や、特許権の存続期間の延長に関する実務に伴うLCM戦略について、重要な知見を提供します。また、2015年10月に行われた審査基準の全面改訂のうち、医薬品分野にとって重要な項目について、改訂や新設に対応するために必要な知見を提供します。さらに、最近の重要判例について紹介し、今後の実務への影響について考察します。講演者は、特許庁で20年間、特許審査・審判を担当し、現在は、大学にて判例研究を行っており、講演者の経験に基づく詳細な説明が行われる予定です。

1. 最近の特許審査の傾向
   1. 特許審査の目標と進め方
   2. 審査関連施策の動向
2. 審査基準の全面改訂への対応
   1. 審査総論 (改訂)
   2. 新規性喪失の例外について (新設)
   3. 不特許事由について (新設)
   4. プロダクト・バイ・プロセス・クレーム (改訂)
   5. サブコンビネーション発明 (新設)
3. プロダクト・バイ・プロセス・クレーム
   1. 最高裁判決について
   2. 改訂審査基準への対応方法
   3. 事例研究 (審査事例、判決例)
   4. 国際比較 (日米欧中韓)
4. 特許権の存続期間の延長
   1. 最高裁判決について
   2. 審査基準の改訂に向けて
   3. 事例研究 (審査事例、判決例)
   4. 国際比較 (日米欧)
5. 最近の重要判例とその考察
   1. 医薬用途 (新規性・進歩性)
      • うつ症状治療薬事件:知財高判2015年8月20日判決
      • 動脈硬化予防剤事件:知財高判2014年9月10日判決
      • アレルギー性眼疾患処方物事件:知財高判2014年7月30日判決
   2. 結晶特許 (同一性/実質同一)
      • イバンドロネート事件:知財高判2015年1月22日判決
   3. 用法・用量 (進歩性)
      • ドレゾロネート事件:知財高判2014年12月24日判決
6. 今後の課題
   1. 職務発明制度の改正
   2. 不正競争防止法改正による営業秘密の保護強化
   3. TPP関連政策大綱と今後の知的財産法改正の行方
• 質疑応答・名刺交換