免疫チェックポイント阻害剤の開発と試験デザイン設計

第1部. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用療法の開発

(2015年11月12日 11:00〜12:30)

1. チェックポイント阻害剤の有効性が報告されているが、数多くのNon-responderが存在する。その原因は?
2. Non-responderへの対処法の確立。
3. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用プロトコールの確立
4. チェックポイント阻害剤の有効性が報告されているが、数多くのNon-responderが存在する。その原因は?
   1. PD-1リガンド発現の有無
   2. リンパ球浸潤の有無
   3. その他免疫抑制機構の働き (VEGF等)
5. Non-responderへの対処法の確立。
   1. PD-1リガンドの発現誘導⇒炎症反応
   2. リンパ球浸潤の誘導⇒がんワクチンGVAXで証明。
      • 日本で使用可能な他の免疫療法/がんワクチンにて確認
        ⇒パイロットスタディの実施
   3. 抗VEGF療法との併用等も検討されている。
6. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用プロトコールの確立
   1. リンパ球浸潤やリガンド発現を誘導できる方法は?
      ⇒上記パイロットスタディにて確認
   2. チェックポイント阻害剤+がんワクチン併用プロトコールの確立と臨床試験/治験の実施
• 質疑応答

第2部. 肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬剤開発と今後の可能性

(2015年11月12日 13:15〜14:45)

近年免疫応答に関与する特異的な免疫療法のひとつである免疫チェックポイント阻害薬剤 (抗CTLA-4抗体, 抗PD-1抗体, 抗PD-L1抗体等) などが悪性黒色腫をはじめとする多くの進行固形がんにおける薬剤開発の最前線に登場し、肺がん領域においてもがん免疫療法が急速に進歩しつつある。本講演では肺がんに対する免疫チェックポイント阻害薬剤開発に関する現状および今後の可能性・開発動向等について解説する。

1. 新しい免疫治療 (総論)
   • 免疫チェックポイントの作用機序
   • 免疫チェックポイント阻害薬剤
2. 肺がんに対する免疫チェックポイント阻害療法 (各論)
   • 抗CTLA-4阻害薬
   • 抗PD-1/PD-L1阻害薬
3. 肺がんにおける免疫チェックポイント阻害薬の臨床試験データ
4. 免疫チェックポイント阻害療法の課題
   • Immune-related Adverse Event (irAE) 免疫関連有害事象に対するマネジメント
   • Immune-related Response Criteria (irRC) による抗腫瘍画像評価と実臨床
   • 効果予測因子としての候補バイオマーカー
   • 探索的な免疫チェックポイント阻害薬剤の「併用療法」ストラテジー
   • 免疫チェックポイント阻害療法を用いた臨床試験デザイン
5. 開発中の新規免疫チェックポイント標的薬剤
6. 肺がんにおける免疫チェックポイント阻害薬開発の今後の展望