化粧品防腐剤の選定と保存効力試験の進め方

第1部. 用途・目的に合わせた防腐剤の上手な選び方と処方設計

(2015年10月21日 12:30〜14:30)

化粧品の防腐をするにあたり、その意義、考え方、実際の防腐剤の選定などについて学習できるようにします。また、その他考慮する点に関しても述べます。

1. 防腐の必要性
   1. 化粧品の微生物汚染について
   2. 微生物汚染を防ぐには
   3. 工場衛生管理について
   4. 防腐の基本的な考え方
2. 防腐剤の種類
   1. アルコール系
   2. パラベン系
   3. その他フェノール系
   4. その他の防腐剤
3. 防腐剤を添加するに当たって
   1. 考慮する事柄
   2. 原料について
   3. その他製品の性質
4. 製品形態別に考慮すること
   1. 水溶系
   2. O/W型乳化物
   3. W/O型乳化物
   4. シャンプーなど
   5. 粉物類
   6. その他の製品
5. その他防腐剤に関すること
   1. 法令
   2. 特許
   3. その他 など
• 質疑応答

第2部. 化粧品の保存効力試験の進め方と結果の解釈

(2015年10月21日 14:45〜16:15)

化粧品は防腐剤を配合するなどして、微生物による劣化を防ぐ設計がなされている。化粧品の微生物学的な保存性の評価方法として、薬局方[日本 (JP) 、EU (EP) 、米国 (USP) ]やISO11930が参考にされるケースが多い。本講演では日本薬局方 参考情報「保存効力試験法」を中心に試験の進め方や結果の解釈について紹介する。

1. 微生物制御の基本概念
2. 化粧品の微生物による汚染
   1. 微生物による一次汚染と二次汚染
   2. 環境からの微生物汚染
   3. ヒトからの微生物汚染
3. 防腐剤について
   1. 防腐剤の種類
   2. 防腐剤の作用機構
   3. 防腐剤の安全性
4. 保存効力試験について
   1. 参考とされる試験方法
   2. 保存効力試験実施における留意点
      1. 微生物株の入手・保存・継代
      2. 試料・接種菌液の調製
      3. 菌液の接種・保存
      4. 生菌数測定
   3. 結果の判定 (解釈)
• 質疑応答