C型肝炎治療薬の使用と今後求められる新薬像

第1部. C型肝炎治療薬の使用実態と今後求める薬剤プロファイル

～最近上市された新薬も含めた～

(2015年9月30日 12:00〜13:30)

　C型肝炎はウイルスが1989年に発見され、わが国ではインターフェロン (IFN) 治療が1992年に開始された。しかし、ウイルスのライフサイクルに干渉する直接作動性抗ウイルス薬が (direct-acting antiviral agent:DAA) が登場し、2014年には経口薬のみのIFNフリーの治療が可能になり、2015年には事実上IFN治療はその幕を下ろした。 　現在、NS3/4Aプロテアーゼ阻害薬、NS5A阻害薬および核酸型NS5B阻害薬が用いられ、genotype 1b, 2a, 2bの何れでも、ほぼ全例でウイルス排除が可能になっている。しかし、肝・腎機能低下例では適応に制限があること、併用薬の制限があること、薬価が高額であることなどが問題となっている。 　本講演ではC型肝炎治療の歴史的変遷の中で、残された課題を論じることとする。

1. C型肝炎ウイルス (HCV) の特性と感染例の病態
2. 抗ウイルス療法の歴史的変遷
   1. IFN,Peg-IFN単独療法
   2. リバビリン
   3. DAAs
3. DAAによるIFNフリー治療の現状と今後の展望
4. DAA治療の問題点
   1. 耐性ウイルス
   2. 適応範囲と副作用
   3. 禁忌,注意併用薬
   4. 薬価
5. 今後の課題
   1. ウイルス排除後の肝発癌
   2. ウイルス排除後の肝予備能
• 質疑応答

第2部. C型肝炎治療における医療経済評価

(2015年9月30日 13:45〜15:15)

　現在、医療経済評価の政策利用に関する議論が進められていますが、今後は医薬品のプロダクトライフサイクルと医療経済評価の一体化を目指した企業戦略が必要であると考えられます。本講座ではC型肝炎治療薬の価値を医療経済学的に評価し、医療経済評価の基本的な用語および考え方について解説します。さらに、実際の分析事例を用いて医療経済分析資料の読み方とその解釈について理解を深めます。最後に、医療経済学的エビデンスを活用したマーケット戦略の可能性についても提案します。

1. C型肝炎治療薬の価値の定義
   1. C型肝炎治療薬の臨床的有用性
   2. C型肝炎治療薬の医療経済学的有用性
2. 医療経済評価に関する最近の動向
   1. 日本における動向
   2. 海外における動向
3. 医療経済評価の基礎
   1. 医療経済評価およびHTAの定義
   2. 医療経済評価の主な分析手法について
   3. 質調整生存年 (QALY) とは
   4. 効用値の評価方法
   5. 分析モデルの説明 (ディシジョンツリー・マルコフモデルなど)
   6. 費用対効果の考え方 (増分費用効果比 (ICER) について)
   7. 感度分析
4. C型肝炎治療薬の費用効果分析
   1. 医療経済分析資料の読み方のポイントと解釈 (先行研究を用いて)
   2. 医療経済学的エビデンスの構築方法
• 質疑応答