原薬物性に適した造粒・添加方法と打錠障害発生のメカニズム・コーティングトラブルシューティング

固形製剤の製造において、重要な製剤技術は造粒、粉体の圧縮等である。 　本講座では、造粒のメカニズムと原薬の物性に適した造粒法および造粒法と結合剤の添加方法、また、粉体の圧縮機構と打錠障害発生のメカニズムとその改善法、さらには、コーティングのメカニズムと水分散系コーティング剤のフィルム形成および乾式コーティングの機構と実施例、フィルムコーティングのトラブルシューティング、微粒子コーティングについて詳解いたします。

• 医薬品開発の流れ
• 経口固形製剤で考慮すべき要因
• 製剤に関する品質目標の設定
• 製剤のプレフォーミュレーション
• 錠剤物性に影響をおよぼす要因
• 基本処方と賦形剤の選択のポイント
• 造粒の定義
• 造粒の目的
• 原薬物性に適した造粒法
• 原料物性と顆粒物性
• PL値 (可塑限界) とは?
• PL値の簡易測定法
• 攪拌造粒のメカニズム
• 流動層造粒のメカニズム
• 攪拌造粒および流動層造粒の造粒制御
• 造粒法と結合剤添加方法による錠剤硬度
• 多成分系の混合状態 (含量均一性) のリアルタイム測定
• 造粒物の粒径別含量の測定
• 錠剤のNIRイメージング
• 粉体の圧縮機構
• 粉体と圧縮
• 圧縮性の評価法
• 打錠障害が発生のメカニズムとその改善法
• コーティングの役割
• コーティングのメカニズム
• コーティング基剤
• コーティング基剤の評価方法
• 水分散系コーティング剤のフィルム形成
• 乾式コーティングの概念図
• 糖衣錠のトラブルとその改善法
• フィルムコーティングのトラブルシューティング
• 微粒子コーティング
• 粒子径とコーティング装置
• 微粒子コーティングとトラブルシューティング
• 質疑応答・名刺交換