アジア治験 (韓国・中国) の各国GCPとモニタリング事例

会場 開催

日時

開催予定

プログラム

  1. アジアンスタディのデータを用いた日本の規制当局の受入状況
  2. 韓国GCP解説 (ICH-GCP、J-GCPとの比較を含む)
  3. 韓国の医療機関における臨床試験の実際
    • 倫理性
    • 同意説明
    • IRB
    • 試験薬の管理
    • 臨床検査
    • カルテ/ワークシートへの記載方法
    • CRFの作成
  4. 中国GCP解説 (ICH-GCP、J-GCPとの比較を含む)
  5. 中国の医療機関における臨床試験の実際
    • 倫理性
    • 同意説明
    • IRB
    • 試験薬の管理
    • 臨床検査
    • カルテ/ワークシートへの記載方法
    • CRFの作成
    • 質疑応答・名刺交換

会場

連合会館
101-0062 東京都 千代田区 神田駿河台三丁目2-11
連合会館の地図

受講料

  • 1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
  • 複数名: 33,000円(税別) / 36,300円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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