医薬品工場における空調設備設計の必須知識と維持管理のコツ

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会場 開催

本セミナーでは、主に医薬品向けクリーンルームを維持・運営に必要な基礎知識から解説し、ハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説いたします。

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プログラム

クリーンルーム (主に医薬品向け) を維持・運営していくなかで、最低限必要と思われる基礎知識と、クリーンルーム内の環境を維持していくために必要なハード・ソフトとバリデーションについて、実際の現場の写真・イラスト・書式を使って解説させていただきます。

  1. クリーンルームの基礎知識
    1. クリーンルームの定義/用語/規格
  2. クリーンルームの4原則
    1. クリーンルームの4原則と実例
  3. 医薬品工場における空調設備の設計について
    1. 空調設備の構成
    2. 温湿度条件と空調方式/熱源設備
    3. 室圧・室間の風向き/清浄度と換気回数
    4. フィルタについて
  4. 医薬品工場内クリーンルームの管理
    1. 環境モニタリング/清掃/持ち込み管理/機器類メンテナンス
  5. 空調設備のバリデーションについて
    1. バリデーションの対象の絞り込み
    2. DQ/IQ/OQ

会場

大阪市立中央会館
542-0082 大阪府 大阪市 中央区島之内2丁目12-31
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受講料

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