がん治療の未承認/適応外使用薬の位置づけと適応拡大戦略

第1部. 血液がん領域における治療の現状と適用外薬使用、求める治療薬像

(2015年9月3日 10:00〜11:30)

• 血液がん領域のがん薬物療法の現状 悪性リンパ腫 多発性骨髄腫 急性白血病 慢性骨髄性白血病
• 未承認薬と適応外使用薬
• 患者が求める治療薬とは
• 注目されるがん薬物療法薬
• 臨床現場で直面するがん薬物療法の問題
• 血液がん領域での今後の展望 など

• 質疑応答

第2部. がん種別でみた診療状況と新薬ニーズ～マーケットリサーチの役割～

(2015年9月3日 12:10〜13:40)

1. がん領域でのマーケットリサーチ
   1. 医薬品マーケットリサーチとは
   2. 開発段階でのテーマや手法
   3. がん領域での実施傾向
2. 固形がん、血液がんの診療状況と把握方法
   1. 固形がん、血液がん各種の診療患者数
   2. 診療実施医のデモグラフィックの把握
   3. がん種別市場実態の把握
3. 新薬ニーズの比較
   1. アンメットニーズの定義と把握法
   2. 固形がん、血液がんのアンメットニーズ
   3. 事業性評価の指標としてアンメットニーズと市場規模や特性のバランス
4. 適応拡大のためのマーケットリサーチ
   1. 調査計画時の留意点
   2. アプローチの例
• 質疑応答

第3部. 腫瘍内科からみたがん薬物療法の現状と未承認薬、適応外使用薬の位置づけ

(2015年9月3日 13:55〜15:25)

分子標的薬をはじめとして多くのがん治療薬が開発されている。臨床試験の結果より、多くの原発臓器を横断的に投与されるエビデンスの高い薬剤も出現している。悪性リンパ腫を含む固形がんの未承認薬、適応外薬について解説する。

1. 固形がん (悪性リンパ腫を含む) のがん薬物療法の現状
   1. がん薬物療法は進歩しているのか
   2. 分子標的薬の登場で変化したこと
   3. 臨床試験とPrimary end point
2. 未承認薬と適応外使用薬
   1. 本邦は新規薬剤の承認がいつも遅いのか?
   2. がんの標準的治療とは
   3. がん患者が求める治療薬とは
3. 注目されるがん薬物療法薬
   1. 殺細胞性薬
   2. 分子標的薬
   3. その他
4. 臨床現場で直面するがん薬物療法の問題
   1. 「患者申出療養」とは
   2. 増加する薬剤費の現状
   3. がん薬物療法の今後
• 質疑応答

第4部. 薬剤師からみた保険適用外治療薬の使用の現状と求める安全性・有効性

(2015年9月3日 15:40〜17:10)

• がん治療薬に求める安全性・有効性
• 使用・不使用の判断基準
• 未承認薬と適応外使用薬
• 患者が求める治療薬とは
• 注目されているがん治療薬の実際
• がん治療薬の今後の展望 など

• 質疑応答