本セミナーでは、医療機器の不具合情報・報告、添付文書の改定について、事例を交えて詳解いたします。
日時
- 2011年2月24日 13時00分〜 2011年2月24日 16時30分
開催予定
プログラム
安全管理業務としての医療機器の不具合情報・報告について、情報収集や判断、その結果による添付文書の改定について、事例を含めて解説していきます。
- 不具合情報の収集
- 欧州・米国の不具合情報の収集
- 日本国内の不具合情報の収集
- 他業種の事例
- 他業種の不具合事例に学ぶ
- 不具合情報の判断とリスクマネジメント
- 事例とリスク分析
- 不具合報告の要否判断
- 回収の要否判断
- 添付文書改訂の要否判断
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 40,000円(税別) / 44,000円(税込)
- 複数名: 33,000円(税別) / 36,300円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)