本セミナーでは、医療機器の不具合情報・報告、添付文書の改定について、事例を交えて詳解いたします。
安全管理業務としての医療機器の不具合情報・報告について、情報収集や判断、その結果による添付文書の改定について、事例を含めて解説していきます。