医療用配合剤の承認事例と照会事項対応

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会場 開催

本セミナーでは、生物学的製剤の有効性と安全性について解説し、さらに自験例を含めた治療における選択基準と、皮膚科医が生物学的製剤に対して求めているものについて詳解いたします。

日時

中止

プログラム

皮膚科領域において乾癬に対する治療の重要度はきわめて高い。2010年から本邦では生物学的製剤による治療が行われている。現在4種類の製剤が使用可能である。

  1. はじめに
    • 配合剤の定義
    • 配合剤に関連する通知
    • 新医薬品の承認審査プロセス
    • 審査報告書
  2. 医療用配合剤の承認事例
    • 高血圧治療薬
    • 糖尿病治療薬
    • 点眼薬
    • その他
  3. 審査のポイント
    • 配合意義
    • 臨床的位置づけ
  4. 照会事項対応
  5. まとめ

会場

株式会社 技術情報協会
141-0031 東京都 品川区 西五反田2-29-5
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受講料

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