バイオ/抗体医薬品における糖鎖・タンパク質解析の基礎とバリデーション

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プログラム

第1部. HPLCおよび質量分析による糖鎖の構造解析

(2015年5月19日 13:00〜14:30)

 抗体やバイオ医薬品の糖鎖の構造を知ることは、これら医薬品の活性を把握するだけでなく、生産過程における品質管理においても重要視されている。  本講演では、HPLCと質量分析を 用いた糖鎖の分析法に関して取り上げてお話しさせていただく。

  1. 抗体やバイオ医薬品における糖鎖の役割
    • 糖鎖修飾について
    • 抗体やバイオ医薬品における糖鎖についての知見の紹介
  2. HPLCを用いた糖鎖の構造解析
    • HPLCの基礎
    • 他の分析法とのメリットおよびデメリット
    • 糖鎖の切り出し
    • 糖鎖の蛍光標識
    • 糖鎖の分離
    • 糖鎖の同定法
  3. 質量分析を用いた糖鎖の構造解析
    • さまざまなモードの質量分析
    • 糖鎖の同定法
    • 本方法のバリデーション
  4. HPLCを用いた糖鎖の分析法について
    • 本方法の概略
    • 本分析法のバリデーション
    • GALAXYデータベースについて
  5. 糖鎖分析の実際
    • 抗体の糖鎖分析を例にして
    • サンプルの調整法
    • 同定の法
    • トラブルシューティング
    • 細胞、組織の試料の糖鎖分析 など

第2部. キャピラリー電気泳動法の基礎と分析バリデーションにおける基準値範囲のポイント

(2015年5月19日 14:45〜16:15)

  1. タンパク質性医薬品分析法としてのキャピラリー電気泳動の優位性 (キャピラリー電気泳動の特徴)
  2. キャピラリー電気泳動の基礎
    • 装置と原理
    • 準備と操作
  3. キャピラリー電気泳動を用いる抗体医薬品の分析
    • 試料前処理
    • 分離の最適化
    • バリデーション
  4. キャピラリー電気泳動によるタンパク質の機能解析
    • 糖鎖-タンパク質間結合解析法
    • 核酸-タンパク質間結合解析法
    • タンパク質-タンパク質間結合解析法
  5. キャピラリー電気泳動による糖鎖分析
    • 誘導体化
    • 分離モード
  6. キャピラリー電気泳動における分析法バリデーション
    • バリデーションパラメータ
    • 基準値範囲設定
  7. キャピラリー電気泳動分析の精度を高めるテクニック
    • 分離の改善
    • 感度の改善
    • 再現性の改善 など

会場

株式会社 技術情報協会
141-0031 東京都 品川区 西五反田2-29-5
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