欧米当局GMP査察対応にむけたGMP文書/サイトマスターファイル作成に必要な英語のコツ

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会場 開催

本セミナーでは、適切な用語の選び方、誤りやすい表現や、トラブルになりやすい訳を例示し、わかりやすく解説します。現在のGMP文書・サイトマスターファイルの英訳のチェックも詳解いたします。

日時

開催予定

プログラム

  1. 英訳前の準備
    1. 査察応答の基本 reasoning の説明
    2. 異文化コミュニケーション
      - ハイコンテクストとローコンテクスト -
    3. 英訳の基本 -空気を読まない
  2. 適訳語の選び方・見つけ方
    1. 省令用語・GMP用語・局方用語・業界用語・社内用語
    2. 製造関連・試験室関連・倉庫関連・QA関連
  3. 日本語英語の落とし穴
  4. 読み手も認める英文作成のキモ
    1. 文の構成
    2. あいまいさの排除
    3. 数の表現
    4. 書式・スタイルの決まり
  5. 参考事例
    1. 表現例
    2. トラブル防止例
    3. 参照文献

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
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受講料

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