小規模な会社でも今日から始められる品質リスクマネジメントとSOP作成例

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会場 開催

本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

用語の基礎的な意味を感覚的に身につけていただき、現場で実践的に運用するためには何をしたら良いかと、実践的なSOP例を説明します。そして、実施の際にありがちな失敗の例とその回避方法をディスカッション形式で御理解いただきます。またクオリティカルチャーの醸成の一環としてリスクマネジメントの生かし方なども講演します。

  1. なぜリスクマネジメントが必要か?
    • リスクマネジメントの法的側面
    • 医薬品の特殊性
  2. リスクとは
    • リスクに関する用語について
    • 品質リスクマネジメント
  3. 具体的な進め方
    • 品質リスクアセスメント手法 (HAZOP,FMEAを中心に)
    • 品質リスクアセスメントから品質リスクコントロールへ
    • SOPの作成と注意点
    • ありがちな失敗と対応
  4. その他の事項、まとめ

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

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