スケールアップに必要な技術レベルとレベルアップ

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本セミナーでは、スケールアップの基礎から、スケールアップ時におけるトラブルと対策、実験のスピードアップの方法について基礎から解説いたします。

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プログラム

  1. レベル
    • 簡単、早い、上手い、正確、安いがキーワード:
      牛丼と同じ
    • 学校で習う化学、論文の化学では製造研究は間に合わない (我々は商売の化学)
      → 勿論、指導教官によるが学校は忘れなさい
    • 普通を学ぶ:
      碁、将棋とも普通が分かれば一流、何万も定石を覚える
  2. GMPのスケールアップ定義
    • ラボ3回同じ結果、実装置3回同じ結果:
      これは論理が分からないと無理
    • 製造の理論保証がなく製造してはいけない
    • FDAはスケールアップを良く知っている
  3. スケールアップトラブルの構造
    • 同じ事をすると同じ結果
    • 違う結果だと同じ事をしていない:
      比表面積1/10が大半のトラブル原因
    • 実例6つで説明
    • スケールダウン法はスケールアップの最大最速の保証、トラブルの解析方法でもある
  4. 実験のスピードアップ
    • 研究が早く終わるし、レベルが高くなる
      スピードアップを求める事が研究員のレベルアップにつながる
    • いろいろな技術、考え方が必要
    • ブレークスルーの最大の要因:
      考えたことをすぐ試す、実験とは考えたことの証明
    • スピードアップの最大の問題は多いアイデア、早くないとアイデアも出ない
    • 楽をする、実験が大変だとスピードアップができないから、レベルも低い:
      小さな実験
  5. 晶析
    • 結晶多形の出し分け実例
    • 晶析は最近好調で5件以上解決:
      その秘訣
    • 晶析はできるだけさける:
      装置も操作も大変
  6. 取るデータ:
    当たり前のデータを揃える
    • 温度は3点1点では怖くてパイロットはできない
    • 反応形式は恒温滴下反応
    • マスバランス:
      工程でなく1操作で結論
    • 経時変化
  7. 経済性
    • 簡単、早い、上手い、正確:
      安くなる
    • 変動費と時間の経費の2つがある
    • 講演で何をして良いか分からないと良く聞かれる:
      経済計算は1つの策
    • 製造研究者はできなくてはいけない

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
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