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日本からみた欧州QPPV

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本セミナーは、欧州QPPV要件、責任範囲、提携時の留意点を理解し、その活用の方向性を詳解いたします。

日時

開催予定

プログラム

日本の製薬会社のファーマコヴィジランス (PV) 担当者にとって欧州のQPPVの要件、責任範囲はなかなか理解できないところがあるようです。欧州QPPVを自社で採用する場合やその機能を外部へ委託する場合も注意が必要ですし、欧州の会社と提携する場合の欧州QPPVへの対応等も複雑で悩ましいところがあります。このセミナーでは欧州QPPVの基本的な理解から始め、採用・委託に際してどのような点を留意する必要があるか、提携先の欧州QPPVへの対応方法、そして更には欧州QPPVとその機能を社内でどのようにして活用していくかを一緒に考えていきます。

  1. PVの基本的な仕組み
    1. 欧州の理解
    2. 日米欧 (+アジア) の規制の違いとPVの仕組み
  2. 欧州QPPVの理解
    1. 欧州QPPVと日本の比較
    2. 欧州QPPVと米国の比較
    3. 欧州QPPVと欧州PV査察
  3. 欧州QPPVの採用・委託
    1. PV組織と欧州QPPV
    2. 欧州QPPVの採用とその留意点
    3. PV契約とGlobal SOP
    4. 欧州QPPVの委託と委託する場合の問題点と対応策
  4. 欧州QPPVとその機能の活用
    1. 欧州QPPVとPV組織
    2. 提携会社の欧州QPPVへの対応
    3. 欧州QPPV対応における米国と欧州のPVコンサルタントの違い
    4. 日米欧 (+アジア) における欧州QPPVの具体的活用法
  5. 結論と纏め
    • 質疑応答・名刺交換

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

  • 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
  • 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 20,000円(税別) / 21,600円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 38,000円(税別) / 41,040円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 40,000円(税別) / 43,200円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
  • 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
  • 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
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