本セミナーでは、新薬申請において薬物動態関連パートで提出する資料およびレポート作成の留意点について解説します。
薬物動態試験は、新薬申請において非臨床試験および臨床試験で重要なパートを占めています。新薬の申請を円滑に進めるためには、提出する薬物動態試験に関する資料およびレポートが要点を得たものであることが必要となります。