医療機器 改正法、欧米、中国、アジアのセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
近年、変更や新たな追加要求が多く、厳しさが増している米国、欧州の医療機器の規制について整理し、最新のトピックスを交えて解説します。特に欧州では医療機器規制 (MDR) への移行に関する情報を提供します。
中国での医療機器規制概要及び改正された医療機器監督管理条例の内容を、これまで実例を踏まえながら解説いたします。また現地での商習慣についても、経験談をもとにお話しいたします。 (IVDは含まれません)
本講では、ASEAN MDD要求事項の解説、各国の状況説明、CSDTの解説をいたします。