日時
- 2015年2月16日 10時30分〜 2015年2月16日 16時30分
開催予定
プログラム
中国CFDA 医療機器規制と改正のポイント
中国での医療機器規制概要及び改正された医療機器監督管理条例の内容を、これまで実例を踏まえながら解説いたします。また現地での商習慣についても、経験談をもとにお話しいたします。 (IVDは含まれません)
- 中国の公立病院について
- 中国機器規制概要
- 中国医療機器登録
- 技術要求
- 型式試験
- 申請書類の準備
- 審査・承認
- 変更申請・継続申請
- 更新情報
ASEAN
本講では、ASEAN MDD要求事項の解説、各国の状況説明、CSDTの解説をいたします。
- ASEAN基礎データ
- AMDDドラフトの解説
- 各国状況
- シンガポール
- マレーシア
- タイ
- インドネシア
- フィリピン
- ベトナム
- CSDT
- 質疑応答・名刺交換
会場
受講料
- 1名様: 42,750円(税別) / 47,025円(税込)
- 複数名: 22,500円(税別) / 24,750円(税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
複数コース申込割引受講料について
- 2コース同時申し込み割引
- 通常受講料 : 92,340円(税込) → 2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
- 全3コース同時申し込み割引
- 通常受講料 : 138,510円(税込) → 全3コース申込 割引受講料 82,080円(税込)
複数日コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2014年12月16日「コースA 改正法編: 日本 医療機器 改正法の要点と企業対応」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2015年1月27日「コースB 欧州、米国編: 欧州、米国における医療機器の薬事規制/申請・登録」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2015年2月16日「コースC 中国、ASEAN編: 中国、ASEANにおける医療機器の薬事規制/申請・登録」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)