なぜに答える品質リスクマネジメント

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会場 開催

本セミナーでは、品質リスクマネジメントについて、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説いたします。

日時

開催予定

プログラム

各サイトの品質リスクマネジメントの指導者あるいは指導者となる方のために、なぜ行わなければならないのかから始め、基本的な用語の意味を感覚的に捉えていただき、起こりやすい失敗避けるための工夫、リスクアセスメントの具体的手法、リスクコントロールにつなげるための工夫、リスクレヴューを効率的に行う方法などを解説します。

  1. 医薬品の特殊性
  2. 用語の解説 (感覚的にどう捉えるか)
  3. リスクマネジメント概論
    • リスクアセスメントとは
    • リスクコントロールとは
    • リスクコミュニケーションとは
    • リスクレヴューとは
  4. リスクアセスメント
    • 様々なリスクアセスメント手法
    • FMEA
    • HAZOP
  5. リスクコントロールへつなげる上での注意点
    • リスクコントロールに必要なもの
    • リスクの伝え方
  6. SOP
    • 項目
    • 様式の作り方
  7. まとめ

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん
140-0011 東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

受講料

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