クリーンルームにおける洗浄技術・滅菌作業ノウハウと環境モニタリング

無菌的管理技術を要求される医薬製造・やバイオセーフティ関連の現場において清掃・消毒・滅菌についてどうすればいいか。また、その検証と清浄基準値に適合できるか。 　教科書にない私の体験と現場の写真等をふんだんにもちクリーン施設管理・維持管理・社員教育をお伝えしたいと思います。

1. クリーンルームの清浄度に応じた清掃方法
   1. クリーンルームの微生物制御
      1. 微生物の種類
      2. 環境微生物の特徴
   2. 環境微生物の由来と定住性
   3. 環境微生物の測定法 (環境微生物のモニタリング)
      1. 環境落下菌
      2. 環境浮遊菌
      3. 環境付着菌
      4. 無菌検査
   4. 環境微生物の測定バリデーション
   5. 環境モニタリングデータの処理法 (評価)
2. 洗浄・殺菌作業の現場技術 (サニーテーション計画)
   1. 洗浄・殺菌作業の役割
   2. 洗浄・殺菌の技術
   3. 洗浄・殺菌剤の選択
   4. 清掃用具の選び方
3. クリーンルームにおける清掃しにくい場所への対応策
   1. 直感と観察力
   2. 原材料・人動線上から探る
      • 環境微生物
      • 常在菌
      • 消毒効果
      • 洗浄科学
      • 界面活性剤
      • 噴霧/清拭
      • 原材料/人動線
      • デッドポイント

※実技実習ができればいいなと考えています。

• 質疑応答・名刺交換