PIC/S GMP査察をふまえたペストコントロールの実際と指摘事例

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プログラム

SOP通りに実施していればよかったペストコントロールプログラム (防虫) についても、プログラムそのものの適切性についてリスクベース・サイエンスベースの説明が求められることがあり、より専門的な対応が求められる傾向にある。  今回は規制当局から指摘事例を振り返りながら、プログラムの作成から再評価の要点について解説する。

  1. 医薬品製造事業所にありがちなペストコントロールプログラムに係る課題
    • 特定の昆虫の制御
    • 査察、監査対応
    • 購買評価
    • 工場従事者への教育訓練
  2. 査察でのできごと
    • 指摘事例
  3. 昆虫類の侵入・繁殖の要素
    • 昆虫類の生態
    • 昆虫種による侵入・繁殖の違い
    • 鍵となる生態情報と防除のパラメータ
  4. ペストコントロールプログラムの開発手順
    • 立地環境と生態
    • 管理対象の抽出
    • 管理手法の選択
    • 管理用機材の特性
    • プログラムのバリデーション
  5. 警報・是正基準の設計例
  6. ペストコントロールに係る監査 (倉庫・配送センター、専門業者に対する監査)
    • 監査事例
  7. 従事者への周知・教育/その手法
  • 質疑応答・名刺交換

会場

東京都中小企業振興公社 東京都産業労働局 秋葉原庁舎
101-0025 東京都 千代田区 神田佐久間町1-9
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受講料

  • 1名様: 38,000円(税別) / 41,800円(税込)
  • 複数名: 20,000円(税別) / 22,000円(税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名同時申込みで1名分無料
    • 1名あたり定価半額の20,000円(税別) / 21,600円 (税込)
    • 2名様ともS&T会員登録をしていただいた場合に限ります。
    • 同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
    • 3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
    • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
    • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
      申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。
    • 他の割引は併用できません。
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